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CNAS公告
《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读
为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》(以下简称分类指导原则)。
发布日期:2026-07-01
来源:国药局
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国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告(2026年第24号)
国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》
发布日期:2026-07-01
来源:国家药监局
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国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过,自2026年5月15日起施行
发布日期:2026-03-05
来源:国家药监局
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中华人民共和国药品管理法实施条例
(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订)
发布日期:2026-02-02
来源:国药局
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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
发布日期:2026-01-12
来源:国家药监局
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国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告(2025年第123号)
依据《互联网信息服务管理办法》,国家药监局制定了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
发布日期:2025-12-24
来源:国家药监局
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国家药监局综合司公开征求《牙膏分类目录(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》,规范牙膏生产经营活动,保障牙膏产品的质量安全,国家药监局组织起草了《牙膏分类目录(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年12月1日—22日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgs@nmpa.gov.cn。请在电子邮件主题注明“牙膏分类目录—意见建议反馈”。
发布日期:2025-12-02
来源:国家药监局
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图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》系列解读(五)
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发布日期:2025-11-21
来源:国药局
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图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》系列解读(四)
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发布日期:2025-11-21
来源:国家药监局
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发布日期:2025-11-20
来源:国家药监局
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图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》系列解读(二)
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发布日期:2025-11-20
来源:国家药监局
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图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》系列解读(一)
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发布日期:2025-11-19
来源:国家药监局
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国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品。近年来,药品监管部门积极推进化妆品监管改革,加快完善化妆品监管法规体系,健全监管制度机制,创新监管方式方法,我国化妆品产业蓬勃发展,质量安全水平持续提升。为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,现就深化化妆品监管改革促进化妆品产业高质量发
发布日期:2025-11-19
来源:国家药监局
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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)
为加强医疗器械生产质量管理,规范医疗器械生产行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予发布,自2026年11月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。 特此公告。 附件:医疗器械生产质量管理规范
发布日期:2025-11-19
来源:国家药监局
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《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版,是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)以及相关法规规章规定,全面加强医疗器械企业质量管理体系建设,推动我国医疗器械行业质量管理水平
发布日期:2025-11-19
来源:国药局
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