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国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）
　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求（见附件）修订说明书，于2024年9月30日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订
发布日期：2024-07-04
来源：国家药监
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国家药监局关于17批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第23号）
　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示委托方为山东懿方美生物科技有限公司、被委托方为广州赛因化妆品有限公司生产的懿方美草本祛痘修护精华霜等17批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求广东省
发布日期：2024-07-02
来源：国药局
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
　药监综械管函〔2024〕337号为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。　　请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指
发布日期：2024-06-28
来源：国药局
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