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新方法还得再做一次方法确认和方法验证吗?

过程管理
实验标准上一个版本是2015年的,目前最新的是2025年的,2015版做过方法确认和方法验证,那2025版还得再做一次方法确认和方法验证吗?
2026-05-15
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如果变更前变更后牵扯到技术参数、试验条件等大的变化需要重新确认、验证,如果变更前后不牵扯,仅标准完善,方法实际一致,做个方法前后分析确认,体现一下前后变更没有对方法实质的变化就行。

05-18 11:22
天晴后怎么回事

“实验标准上一个版本是2015年的,目前最新的是2025年的”实际是方法变更,CNAS-CL01:2018/7.2.1.5 ......如果发布机构修订了方法,应在所需的程度上重新进行验证。这里说的是“方法验证”而非“方法确认”。

05-16 09:48
坚强

肯定要做啊,你不验证人机料法环,怎么证明你有新方法的能力

05-15 15:40
胡院长

新标准新方法组要做

05-15 10:07
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