公告 实验室资源网标准查新服务权益调整公告 查看详情

市场监管总局关于公开征求《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》意

发布日期:2026-11-09
来源:市场监管总局
浏览量:28
摘要:为服务战略性新兴产业和未来产业发展,鼓励创新性检验检测活动开展,落实检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理要求,市场监管总局组织起草了《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,反馈意见截止日期为2026年12月5日。
关键词: 检验检测机构,检验检测机构资质认定,沙盒监管实施细则 公告

ScreenShot_2026-11-09_092613_580 (1).png

 为服务战略性新兴产业和未来产业发展,鼓励创新性检验检测活动开展,落实检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理要求,市场监管总局组织起草了《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,反馈意见截止日期为2026年12月5日。公众可通过以下途径和方式提出意见:

一、登录市场监管总局网站(网址:http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”专栏中“征集调查”提出意见。

二、通过电子邮件发送至rkjcsnshc@samr.gov.cn,邮件主题请注明“《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》”字样。

三、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局认可检测司(邮政编码:100088),并在信封上注明“《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》”字样。

 

附件:1.检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)

2.《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》起草说明

 

 

 

 

市场监管总局          

                                 2026年11月6日         

 

附件1

 

检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)

 

第一章  总则

第一条 【目的依据】为规范检验检测机构资质认定沙盒监管相关工作,根据《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》等规定,制定本实施细则。

第二条 【适用范围】针对技术前沿的新兴检验检测领域,尚无相关国际标准、国家标准、行业标准的,市场监管总局根据产业发展和市场需求,依照本实施细则将符合条件的先进检验检测方法类团体标准纳入检验检测机构资质认定能力项目库(以下简称能力项目库)范围,实施沙盒监管。

第三条 【职责分工】市场监管总局组织开展团体标准入盒、出盒及相关工作。市场监管总局团体标准管理部门(以下简称总局团体标准管理部门)负责相关团体标准组织的遴选工作;市场监管总局检验检测机构资质认定管理部门(以下简称总局资质认定部门)负责对申请的团体标准进行审核,并对团体标准入盒、出盒全过程实施监督管理。

团体标准组织向总局团体标准管理部门提交入盒申请,并负责团体标准内容的验证及实施情况的跟踪。

第二章  入盒流程

第四条 【团体标准组织条件】申请沙盒监管的团体标准组织,应当符合以下条件:

(一)在全国团体标准信息平台注册,开展团体标准制修订工作不少于3年,且2年内未受到行政处罚,未收到“三书一函”等行政指导文书;

(二)符合GB/T 20004《团体标准化 良好行为规范》相关要求;

(三)具备较强的专业技术能力和组织协调能力;

(四)经有关行业管理部门或其业务主管单位推荐;

(五)积极配合总局团体标准管理部门开展工作,取得成效,具有较强行业影响力。

第五条 【团体标准条件】每个团体标准组织申请的团体标准数量每批不超过5项。申请入盒的团体标准,应当符合以下条件:

(一)在全国团体标准信息平台公开发布6个月以上,制定流程规范完整,相关检验检测方法科学、先进、成熟,具有较强的可靠性、可复现性、适用性、可操作性并经过验证;

(二)技术内容具有先进性、引领性,具有原创性技术创新或集成创新成果,填补新技术、新产业领域检验检测技术方法空白;

(三)符合国家战略导向和产业发展需求,与现行国际标准、国家标准和行业标准体系协调配套,具有良好的市场应用前景;

(四)符合检验检测机构资质认定“一单一库”管理相关要求。

第六条 【申请材料】申请团体标准入盒,团体标准组织应当向总局团体标准管理部门提交以下申请材料:

(一)申请书(见附件);

(二)团体标准正式出版的文本;

(三)团体标准相关检验检测方法验证报告,验证报告应包括验证方案、验证过程、验证数据与结果、验证结论等内容;

(四)团体标准知识产权许可声明;

(五)团体标准授权使用说明及面向检验检测机构开放标准使用的公告文件;

(六)3家以上检验检测机构支持入盒的意见;

(七)市场监管总局要求的其他材料。

团体标准组织应当保证申请材料真实、客观、准确,提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,取消当次申请资格,3年内不得提出团体标准沙盒监管申请。

第七条 【团体标准组织遴选】总局团体标准管理部门收到申请材料后20个工作日内,对团体标准组织的合规性、申请材料的完整性和符合性进行评估。经评估合格的,将相关材料一并转交总局资质认定部门。

第八条 【团体标准入盒审核】总局资质认定部门在收到材料后20个工作日内,组织专家对团体标准进行入盒审核。审核通过的,在检验检测机构资质认定能力项目库管理平台(以下简称能力项目库管理平台)公示5个工作日。

公示期间收到异议的,总局资质认定部门告知团体标准组织需要补正的事项和补正期限。团体标准组织应当根据异议内容对申请材料进行补正,并在规定期限内向总局资质认定部门提交补正材料。补正时间不计入前款规定的审核期限。必要时,征求总局团体标准管理部门意见。经复核,异议成立的,审核不通过;异议不成立的,审核通过。

第九条 【入库管理】通过入盒审核的团体标准纳入能力项目库,并在能力项目库管理平台公布。团体标准纳入能力项目库后,应当标注沙盒监管标志。沙盒监管标志采用英文Sandbox Regulation的缩写“SR”。

第十条 【检验检测机构条件】申请沙盒监管团体标准(以下简称沙盒标准)相关检测项目资质认定的检验检测机构,应当符合以下条件:

(一)取得检验检测机构资质认定2年以上,建立完备的质量管理体系和相关制度,具备开展技术方法验证的基础条件和能力;

(二)具有与拟开展沙盒标准相关检测项目相匹配的试验场地、人员、仪器设备、配套设施及标准物质,仪器设备按规定通过计量检定或校准,能够稳定支撑试验研究与数据采集;

(三)2年内未受过行政处罚;

(四)未被列入经营异常名录或者严重违法失信主体名单。

第十一条 【标志使用】检验检测机构取得沙盒标准相关检测项目资质认定(以下简称沙盒机构)的,资质认定部门在资质认定证书附表中注明沙盒监管标志“SR”。

沙盒机构出具的检验检测报告中包含依据沙盒标准出具的检验检测数据、结果的,应当在报告封面显著位置标注沙盒监管标志“SR”,并注明“本报告包含依据沙盒监管团体标准出具的检验检测结果”;并在报告具体检测结果页面,对依据沙盒标准出具的检验检测结果,逐项注明“本检测结果依据沙盒监管团体标准出具”。

第十二条 【法律责任】沙盒机构依据沙盒标准开展检验检测活动,应当对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

第三章  出盒流程

第十三条 【出盒评估】沙盒监管期限一般为2年。沙盒监管期满前2个月内,总局资质认定部门会同团体标准管理部门对沙盒标准应用情况进行评估。

第十四条 【出盒条件】根据评估结果,分别采取以下处理方式:

(一)经评估符合以下要求的,纳入能力项目库实施常规管理,并在能力项目库管理平台公布:

1.团体标准运行规范稳定,无异常情况;

2.团体标准相关检验检测方法科学、先进、成熟,具有较强的可靠性、可复现性、适用性、可操作性;

3.依据团体标准开展的检验检测活动符合检验检测机构资质认定和监督管理相关规定,检验检测过程规范严谨,检验检测数据和结果的置信度满足预期要求;

4.未发生涉及沙盒标准的质量安全事故、负面舆情事件和重大风险隐患。

(二)经评估未通过的团体标准,退出沙盒监管,并调出能力项目库。相关团体标准组织2年内不得再次提出团体标准沙盒监管申请。

第十五条 【取消检验检测项目】团体标准因评估未通过而退出沙盒监管的,在能力项目库管理平台公布,沙盒机构应当及时向资质认定部门申请取消对应项目。

第十六条 【常规管理】团体标准正式纳入能力项目库实施常规管理后,检验检测机构资质认定证书附表不再标注沙盒监管标志“SR”,相关检验检测报告首页无须标注沙盒监管标志“SR”,报告中无须注明“本项目检验检测数据、结果依据沙盒监管团体标准出具”。

第四章 监督管理

第十七条 【监督管理】沙盒监管期限内,各级市场监管部门应当加强对沙盒机构的监督管理,通过“双随机、一公开”监督抽查、能力验证、现场核查等方式强化资质条件符合性检查。

第十八条 【统计分析】总局资质认定部门加强对沙盒监管类检验检测活动的统计分析,委托技术支撑机构对沙盒标准整体运行情况进行跟踪分析。

第十九条 【变更报告】团体标准组织应当及时将标准修订、转化、废止情况报送总局团体标准管理部门和资质认定部门。未按要求报送的团体标准组织,2年内不得再次提出团体标准沙盒监管申请。

第二十条 【异议报告】检验检测机构对沙盒标准相关检验检测方法可靠性、可复现性、适用性、可操作性等有异议时,应当及时报告总局资质认定部门,并提供相关证明材料。

第二十一条 【退出调出】团体标准在沙盒监管期限内,存在以下情形之一的,退出沙盒监管,并调出能力项目库:

(一)相关国际标准、国家标准、行业标准已发布实施,且覆盖团体标准主要技术内容;

(二)团体标准被废止或者被替代;

(三)团体标准相关检验检测方法可靠性、可复现性、适用性、可操作性存在突出问题;

(四)团体标准组织已注销;

(五)其他需要调出的情况。

第二十二条 【出库公告】调出能力项目库的团体标准,即时在能力项目库管理平台公布。沙盒机构应当及时向资质认定部门申请取消对应项目。

第五章  附则  

第二十三条 【细则解释】本实施细则由市场监管总局负责解释。

第二十四条 【实施时间】本实施细则自发布之日起实施。


附件

 

 

 

检验检测机构资质认定沙盒监管申请

申 请 时 间:        年     月     日        


申请主体自我声明

 

一、严格执行法律、法规、规章,承担因违反法律、法规、规章规定所产生的一切法律后果。

二、团体标准组织同意授权检验检测机构依据该团体标准开展检验检测活动,并根据沙盒监管要求开展相关工作。

三、自愿接受政府、行业和社会监督。

四、知悉若提供虚假材料或者隐瞒有关情况,将被取消当次申请资格,且3年内不得提出团体标准沙盒监管申请。


一、团体标准组织基本情况

团体标准组织名称


团体标准组织资质

(可多选)

□民政部门社会组织评估等级(3A及以上)

□其他资质            

中国社会组织政务服务平台

□可查询;  □不可查询

联系人


联系地址


手机号


E-mail


获奖情况


团体标准组织自评估报告

对照GB/T 20004《团体标准化 良好行为规范》,从管理职能、活动制度、标准制定程序、标准编写、实施应用和国际化等方面对本组织开展自评。

团体标准组织意见:

 

本单位已仔细阅读本申请书全部内容,知悉沙盒监管相关规定和要求,承诺所填内容及所附材料真实、完整、准确,自愿遵守沙盒监管各项工作要求,主动接受监督管理。

 

                               单位(公章):

                               负责人(签字):

                                 年  月  日

二、团体标准情况

拟申请入库团体

标准基本情况

 

请填写团体标准名称、标准编号、发布日期、实施日期、主要起草单位、标准适用范围,并说明是否在全国团体标准信息平台公开。

团体标准知识产权状况说明

请说明该团体标准是否涉及必要专利或其他知识产权问题,如涉及,请说明专利信息披露情况、专利权人许可声明情况,以及申请主体对知识产权的处置方案。

进入沙盒监管的

必要性与意义

请阐述该团体标准对战略性新兴产业与未来产业检验检测需求的支撑作用与现实意义等。

团体标准检验检

测方法的创新性与先进性

 

请概述团体标准中的检验检测方法,详细说明其在原理、试剂、设备、算法、流程等方面的创新点,以及由此实现的检测能力突破(如新参数、更快速、非破坏性、现场化等);同时说明该团体标准在国内外同类标准或技术规范中的创新水平、主要技术指标提升幅度(如灵敏度、检出限、效率等)、与现有标准方法对比的优势。

 

团体标准检验检

测方法技术可靠性评估

请说明团体标准中检验检测方法的可重复性、再现性、准确度、精密度等,说明检验检测方法的稳定性和抗干扰能力。

 

团体标准检验检

测方法适用性评估

请说明团体标准检验检测方法适用的样品类型、环境条件、仪器设备要求、人员资质要求,以及在不同检测场景下的可操作性和推广应用价值,指出可能存在的适用范围限制。

 

 

拟纳入能力项目

请列出依据该团体标准拟申请资质认定的能力项目名称、对应的标准条款号、检测对象、检测参数及检测方法类别。

团体标准与现行

强制性国家标准、推荐性国家标准、行业标准及法律法规的协调性

请列出与该团体标准相关的强制性国家标准、推荐性国家标准、行业标准,对比分析技术指标、方法原理、安全要求等是否存在冲突或者重复,是否低于或高于强制性要求,说明如何实现协调一致或作为补充。

 

安全性预防措施

请列明检验检测过程中涉及风险类别,分析其对操作人员、样品、设备、环境的安全影响,以及拟采取的防护措施和应急预案。

 

可验证性说明

请说明检验检测方法可被第三方按照标准文本完整复现并取得一致结果的实现方式,可附比对试验数据或验证结论。

检验检测机构意见

本机构支持该团体标准进入沙盒监管,在沙盒监管期限内将依据该团体标准出具检测报告,并对报告的真实性、准确性负责。

 

                单位(公章):

                负责人(签字):

                         年  月  日

本机构支持该团体标准进入沙盒监管,在沙盒监管期限内将依据该团体标准出具检测报告,并对报告的真实性、准确性负责。

 

                单位(公章):

                负责人(签字):

                         年  月  日

本机构支持该团体标准进入沙盒监管,在沙盒监管期限内将依据该团体标准出具检测报告,并对报告的真实性、准确性负责。

 

                单位(公章):

                负责人(签字):

                         年  月  日

注:多项团体标准请分别填写此表。

三、审查意见

行业管理部门或业务主管单位推荐意见:

                               单位(公章):

                               负责人(签字):

                                年  月  日

标准创新司意见:

                               单位(公章):

                               负责人(签字):

                                年  月  日

认可检测司意见:

 

                               单位(公章):

                               负责人(签字):

                                      年  月  日

四、其他需要补充的说明材料

1. 团体标准全文复印件(附编制说明);

2. 团体标准验证报告;

3. 团体标准授权使用说明;

4. 面向检验检测机构开放标准使用的公告文件;

5. 团体标准涉及的知识产权相关材料(如涉及必要专利,应附专利权人许可声明);

6. 其他需要补充的材料。

 

 

附件2

 

《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》起草说明

 

为服务战略性新兴产业、未来产业发展,鼓励创新性检验检测活动开展,落实《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号)中关于建立沙盒监管制度的要求,市场监管总局组织起草了《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》(以下简称《实施细则》)。现将有关情况说明如下:

一、起草背景及必要性

(一)贯彻落实“一单一库”管理要求的需要

2026年4月3日,市场监管总局发布《关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号),明确自2026年6月1日起在全国范围内对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理。公告提出,市场监管总局建立“沙盒监管”制度,在服务战略性新兴产业、未来产业发展需求的领域构建包容审慎治理模式,在风险可控的前提下支持新能力项目纳入“一单一库”。为落实这一制度安排,亟需制定配套的实施细则,明确沙盒监管的具体操作流程和实施要求。

(二)服务战略性新兴产业与未来产业发展的需要

目前纳入“一单一库”的标准主要是国家标准、行业标准和部分国际标准等成熟检验检测方法,当前,新材料、人工智能、生物技术等新兴产业快速发展,部分前沿领域的检验检测方法尚未形成国家标准、行业标准,亟需检测能力保障。通过建立沙盒监管制度,可以在风险可控的前提下,将先进检验检测方法类团体标准等新能力项目纳入能力项目库,为创新性检验检测活动提供政策支持。

(三)统筹安全与创新、规范行业发展的需要

检验检测机构资质认定是检验检测市场的基础性准入制度,截至目前全国取得资质认定的检验检测机构超过5.4万家,年出具检验检测报告超过5亿份。随着检验检测服务业快速发展,资质认定的应用领域和社会影响不断拓展。现阶段检验检测服务业向战略性新兴产业、未来产业领域加速延伸,以成熟标准为核心的传统准入监管模式,难以同步实现“守牢安全底线”与“激发创新活力”的双重目标。沙盒监管作为一种包容审慎的新型监管模式,通过划定范围、设置条件、全程监控,在保障质量安全底线的前提下为创新预留空间。制定《实施细则》,有利于清晰划定入盒条件、规范监督管理、强化全周期闭环监管,实现鼓励创新与防控风险的有机统一。

二、起草过程

(一)开展调研。面向检验检测机构、相关团体标准组织开展调研,系统梳理沙盒监管程序设置、操作实施以及与现有制度衔接等方面的实际需求。

(二)组织研讨。多次组织相关主管部门、检验检测机构等相关方开展研讨,重点围绕沙盒监管的适用范围、申请条件、入盒出盒流程、监督管理等核心环节进行制度设计,力求程序设置科学合理、操作便捷可行。

(三)征求意见。征求检验检测机构、团体标准组织等相关方意见建议。对反馈的意见建议进行了认真研究和充分吸纳,并进行修改完善。

三、主要内容

《实施细则》共五章二十四条,主要包括:

第一章 总则(第一至三条)。明确制定目的与依据,确立实施细则的适用范围,以及沙盒监管参与各方职责。

第二章 入盒流程(第四至十二条)。明确团体标准组织申请沙盒监管的条件,申请入盒的团体标准条件及申请材料要求。明确团体标准组织的遴选与入盒审核程序,规范入库管理与沙盒监管“SR”标志标注要求。

第三章 出盒流程(第十三至十六条)。规定沙盒监管期限及评估要求,细化出盒条件与处理方式,明确退出后检验检测机构责任义务。

第四章 监督管理(第十七至二十二条)。明确沙盒监管期限内的监督管理方式,细化团体标准修订、转化、废止的变更报告义务,明确退出沙盒监管并调出能力项目库的情形及出库公告、取消对应项目等后续处置要求。

第五章 附则(第二十三至二十四条)。规定实施细则解释主体与实施时间。

 

资源网工具推荐

LIMS——实验室必备全流程工具

电子签章——免费加盖骑缝章,页面章

标准查新——批量查新,跟踪查新标准状态

报告防伪——扫码即可,快捷方便

实验室名录——支持CNAS、CMA按各种条件查询




常用工具
资源网-标准查新
标准查新
资源网-防伪验证
防伪验证
资源网-电子签章
电子签章
资源网-报告防伪
报告防伪
资源网-实验室名录
实验室名录
资源网-数值修约
数值修约
资讯广告
推荐资讯
日期:{{ item.pubdt }}
{{ item.pubdt }}
来源:{{ item.source }}
{{ item.source }}
相关资讯