实验室更新设备,需要重新做方法验证吗?
发布日期:2025-06-26
来源:实验室资源网
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01

Q:实验室更新了设备,需要重新做方法验证吗?


参考答案:人员、环境条件之类的都没有变化,就不用重新全部验证,只要验证您的设备符合相关要求就行;设备更新影响方法关键性能或操作流程时,依据CNAS-CL01 6.4,需重新验证并记录。

来源:实验室资源网问答

02

Q:实验室搬迁,所有的设备,包括钢尺,法码,量具等等,都需要重新校准吗?还是选择校准大型的和不大稳定的设备就可以了?因为全部校准费用很大


参考答案:不需要全部校准,核查就可以了,但不稳定的设备可以考虑做校准。

来源:实验室ISO17025公众号


03

Q:设备维护和期间核查有什么联系和区别?


参考答案:设备维护,为了保证设备状态正常,按说明书或作业指导书要求的项目和时间间隔进行维护。 期间核查,是为了确认设备的状态,要用实际的数据证明状态正常还是异常。 比如电子天平,维护的项目一般包括清理灰尘、调节水平气泡、用标准砝码校准等;期间核查可能是称量标准砝码或稳定物品的质量,用实际称量数据确认称量结果的准确性、重复性是否符合要求。

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04

Q:CNAS有规定设备租赁期是多久吗?


参考答案:CNAS 有规定设备租赁期。根据 CNAS - CL01 - G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》,实验室租赁设备的期限一般至少为2 年。这样规定是为了保证实验室在一个评审周期内对设备有完全的支配权和使用权。如果实验室通过签订合同,在有检测或校准任务时临时使用其他机构的设施,不能视为自有设施,将不予认可。

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05

Q:在设备租赁时,是否要求设备必须重新校准?


参考答案:这个是要分情况的,就比如说租赁一个砝码,这个砝码它拿来拿去的,它好像也不影响性能。那如果这个砝码在租借方那里已经校准过,现在也在有效期内,自己不重新校准,用他的校准证书。但是实验室需要写一份检定证书或者校准证书的确认记录,用您内部的表去写这个一定要确认它符合使用要求才可以。那像这种砝码它就可能是便携的,不容易因为搬动磕坏的。如果说临时租借的是一台大型的气象色谱,色谱他平时不搬,有可能因为搬动影响他的状态,这时候到了实验室,就得重新检定校准,确认符合使用要求之后才能投使用。所以他这个是分情况的,需要实验室自己要判断。

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