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2026-05-20
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资料简介：
本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。
本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如：
——声光刺激器；
——遥测脑电图仪；
——脑电数据的存储和重现设备；
——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备；
——动态脑电图记录器。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标
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