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实验室在搬档案室，可以把历年档案销毁吗？

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实验室在搬档案室，可以把历年档案销毁吗？

2026-06-26

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胡院长

《药物非临床研究质量管理规范》第十章　资料档案第四十五条　档案的保存期限应当满足以下要求：（一）用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少5年；（二）未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少5年；（三）其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少10年。

06-26 10:31

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