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体系文件各类文件的作用是什么？

质量管理

体系文件各类文件的作用是什么？

2026-01-06

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露西

质量手册：纲领性文件，阐述质量方针与目标，展示体系合规性，篇幅需控制在 15-30 页；· 程序文件：支持性文件，规范质量管理活动（如样品管理、不符合项处理），需覆盖 30-60 项核心流程；· 作业指导书：操作性文件，包括设备 SOP、检测规程等，是确保操作一致性的基础文件；· 质量记录：见证性材料，如校准证书、培训记录等，需可追溯 3 年以上。

01-06 11:02

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